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Press Release09 June 2023Digital IndustriesSão Paulo, Brasil
Siemens lança solução para acelerar a aprovação e introdução de novos medicamentos na FCE Pharma 2023
A Siemens vai lançar na FCE Pharma (Exposição
Internacional de Tecnologia para a Indústria Farmacêutica) o ERM (Enterprise
Recipe Management), entre 13 e 15 de junho, uma solução criada para acelerar a aprovação e introdução
de novos medicamentos. Trata-se de uma solução para digitalização do ciclo de
vida de desenvolvimento de remédios que facilita a transferência de
conhecimento e tecnologia do laboratório para a fábrica, para escala
industrial, e finalmente, para fabricação comercial. Permite, por exemplo, que
os cientistas do laboratório e engenheiros experimentem livremente enquanto o
sistema mantém o controle confiável de todas as informações.
O ERM possibilita a introdução mais rápida de
novos fármacos, ao mesmo tempo que possibilita a redução de custos e melhoria
de eficiência dos laboratórios de Pesquisa & Desenvolvimento. “Cientistas de desenvolvimento de processos e
engenheiros de manufatura podem compartilhar suas descobertas sobre produtos no
Enterprise Recipe Management, reduzindo a carga sobre a tecnologia da
informação. O ERM é a espinha dorsal digital que apoia o processo desde o
estágio final de desenvolvimento até a fabricação”, diz Rodrigo Alvarez,
diretor de negócios de soluções para indústria farmacêutica da Siemens.
Soluções da Siemens
Além do lançamento do ERM, a Siemens vai trazer soluções digitais para as
áreas de P&D, Engenharia e Produção dentro de seu estande na FCE Pharma
2023, considerado o maior evento da indústria farmacêutica na América Latina.
Acompanhe:
Opcenter Execution Pharma
Solução MES (Manufacturing
Execution Systems) para a indústria farmacêutica que controla todo processo de
fabricação, gerando o EBR (Electronic Batch Record). O processo atende aos
critérios de qualidade dos órgãos regulatórios.
gPROMS Suite
Solução de simulação de processos
de formulação farmacêutica e performance de produtos para medicamentos
sintéticos e biológicos, permitindo ganhos na área de P&D e acelerando o
scale-up para produção. O gProms pode ser implementado nas instalações do
cliente ou utilizado em cloud. Ele já é usado em outros países da Europa e
Estados Unidos, e o FDA, órgão federal do Departamento de Saúde e Serviços
Humanos dos Estados Unidos, é um dos clientes.
SIMATIC PCS 7
Sistema de controle de processo
(DCS) que combina uma arquitetura escalável e integrada ao SIMATIC BATCH,
pacote de software altamente flexível que facilita a implementação de processos
de lote mais complexos de forma eficaz de acordo com a ISA88. O SIMATIC PCS 7
atende integralmente aos requisitos funcionais para uso de registros
eletrônicos e assinaturas eletrônicas de acordo com 21 CFR Part 11.
SIMIT
O SIMIT fornece uma plataforma de simulação
intuitiva na qual testes, otimização e comissionamento podem ser realizados de
forma totalmente virtual. Além disso, fornece várias bibliotecas para
simplificar a criação de modelos de simulação de componentes comumente
encontrados em processos farmacêuticos.
COMOS
Software com gerenciamento integrado da
planta ao longo de todo o ciclo de vida - da engenharia à operação, atendendo
os requisitos regulatórios, auxiliando na gestão eficiente de todas as plantas
das indústrias farmacêuticas.
Mundo sem papel
Novamente, a Siemens vai demonstrar sua solução Paperless, que
leva para o computador as receitas que ainda são feitas manualmente, aumentando
a produtividade. “Cerca de 90% da indústria farmacêutica utiliza a receita de
fabricação do medicamento no papel e todas as informações necessárias para que
seja gerado o registro de cada lote produzido. Isso gera um documento de centenas
de páginas e serve de consulta para órgãos regulatórios. A solução da Siemens digitaliza
o processo e abre oportunidades para que os profissionais envolvidos naveguem
por novas tecnologias”, diz Alvarez
A Siemens está presente no Brasil há cerca de 150 anos e faz parte de um conglomerado global de tecnologia que se destaca pela excelência em engenharia, inovação, qualidade, confiança e internacionalidade por 170 anos. A Siemens atua globalmente com foco nas áreas de eletrificação, automação e digitalização. Uma das maiores produtoras mundiais de tecnologias voltadas à eficiência energética e à economia de recursos, a Siemens é líder no fornecimento de soluções eficientes de geração e de transmissão de energia, pioneira em soluções de infraestrutura, automação, drives e softwares para a indústria. Por meio da Siemens Healthineers, sua subsidiária listada na bolsa de valores, a empresa também é uma provedora líder de equipamentos médicos de imagem - como tomografia computadorizada e sistemas de imagem por ressonância magnética - e líder em diagnósticos laboratoriais, bem como em TI clínica.
As primeiras atividades da empresa no Brasil datam de 1867, com a instalação da linha telegráfica pioneira entre o Rio de Janeiro e o Rio Grande do Sul. Em 1905, ocorria a fundação da empresa no País. Ao longo de sua história no Brasil, a Siemens contribuiu ativamente para a construção e para a modernização da infraestrutura. Hoje, os equipamentos e sistemas da Siemens são responsáveis por 50% da energia elétrica gerada nacionalmente, 30% dos diagnósticos digitais por imagem realizados no Brasil e estão presentes em 2/3 de todas as plataformas offshore brasileiras projetadas nos últimos 10 anos. Atualmente, a empresa Siemens conta com 13 fábricas e sete centros de Pesquisa e Desenvolvimento espalhados por todo o território nacional.