Internet Explorer, Chrome Browser, Firefox Browser, Safari Browser
Press Release27 August 2020Digital IndustriesMadrid
Siemens y J&K Technology se unen para digitalizar la validación
CVal es un software digital de validación de procesos y plantas para su
uso en la industria farmacéutica. Está basado en la solución de software
Siemens COMOS Plant Engineering. Esto implica una amplia gama de diferentes
módulos basados en la plataforma COMOS y en el Sistema de Gestión de Datos y
Documentos (DDMS). Como resultado, esta aplicación digital crea constantemente
una mayor integridad, calidad, coherencia y actualidad de los datos.
Las compañías de la
industria farmacéutica deben asegurarse de que sus actividades cumplen con los requisitos
reglamentarios como las Buenas Prácticas de Fabricación (por sus siglas en
inglés GMP) – Anexo 15: Calificación y Validación, constantemente. Las
directrices de garantía de calidad ya se habían adaptado en este ámbito en
2015. El software COMOS de Siemens se ha utilizado con éxito en procesos de
ingeniería y ciclo de vida en industrias reguladas durante décadas.
La nueva extensión del
software CVal vincula los datos del sistema de documentación al sistema de
ingeniería COMOS. Esto crea una gestión del ciclo de vida digital y basada en
objetos que garantiza tanto la integridad de los datos como la trazabilidad.
CVal puede extenderse fácilmente a otros módulos de la solución de software
COMOS para producir procesos eficientes de gestión del ciclo de vida dentro de
una aplicación.
La solución
de software COMOS proporciona un manejo eficiente de los datos en una amplia
gama de disciplinas gracias a su base de datos central y a su enfoque
orientado a objetos. Esto permite construir el llamado "gemelo
digital". CVal se basa en el gemelo digital de la planta disponible en
COMOS. Los datos de los distintos módulos CVal se pueden generar directamente
en el equipo pertinente o en las bibliotecas existentes para cada tipo de
objeto. CVal amplía COMOS mediante los siguientes módulos: gestión
de especificaciones, gestión de trazabilidad, gestión de riesgos, gestión de
cambios, gestión de pruebas, gestión de fases de documentos, gestión de
desviaciones y gestión de proyectos.
La orientación hacia objetos de COMOS
permite vincular los datos dentro de sí mismos y con otros equipos de la planta
para proporcionar la información correcta donde realmente
se requiere. Por lo tanto, se pueden evitar errores, como los producidos por la
entrada manual de datos o desde interfaces coincidentes, en beneficio de todas
las disciplinas involucradas en una planta, como la ingeniería, las operaciones
y el cumplimiento de la normativa.
"Con CVal, hemos
añadido un componente significativo a nuestra cartera de productos basado en
nuestra solución de software de ingeniería de plantas Siemens COMOS. Esto nos
permite ayudar a nuestros clientes de la industria farmacéutica a producir
documentación digital y auditable de la planta", asegura Philipp Fisler, responsable
de Siemens Industry Software GmbH.
"La interacción de
COMOS y CVal ofrece posibilidades completamente nuevas para la industria
regulada. Por primera vez, todas las partes involucradas durante la
construcción de una nueva planta o en los cambios de plantas existentes pueden
trabajar de manera conjunta en una solución de software integral. Por lo tanto,
pueden beneficiarse unos de otros", afirma Rainer Krueger, de J&K
Technology.
CVal es un software
digital de validación de procesos y plantas para su uso en la industria
farmacéutica, basado en la solución de software Siemens COMOS Plant Engineering.
Siemens Digital Industries (DI) es un líder innovador en automatización y digitalización. En estrecha colaboración con socios y clientes, DI impulsa la transformación digital en las industrias de procesos y discretas. Con su portfolio de Digital Enterprise, DI ofrece a las empresas de todos los tamaños un conjunto completo de productos, soluciones y servicios para integrar y digitalizar toda la cadena de valor. Optimizado para las necesidades específicas de cada industria, el portfolio único de DI apoya a los clientes para lograr una mayor productividad y flexibilidad. DI añade constantemente innovaciones a su portfolio para integrar las tecnologías de vanguardia del futuro. Siemens Digital Industries tiene su sede central en Nuremberg, Alemania, y cuenta con unos 75.000 empleados en todo el mundo.
Contacto
Miguel Ángel Gavira
Responsable de Comunicación para Digital Industries
Siemens España
+34 915144422