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Press Release17 Enero 2023Digital IndustriesMadrid
AGC Pharma Chemicals implanta una pionera ‘fábrica sin papeles’ gracias a la tecnología de Siemens
AGC Pharma Chemicals ha dado un paso de gigante para transformar
digitalmente su planta de producción de Barcelona y convertirse en la primera
empresa químico farmacéutica española “sin papeles”, al integrar con éxito un
sistema de Registro de Lotes (eBR), con un Sistema de Control Distribuido (DCS)
de Siemens Simatic PCS7.
Hasta el momento, el funcionamiento de la planta de producción dependía en
gran medida de procesos basados en papel, lo que significaba que siempre había
que hacer un gran esfuerzo para comprobar las grandes cantidades de
documentación que se generaban. Para mejorar todos estos procesos y aumentar su
productividad sin reducir la calidad, AGC Pharma Chemicals ha mejorado sus
procesos digitales con el objetivo de permitir la fabricación sin papel con
registros de lotes automatizados.
Nina Mikadze, Manager of Systems and Process Control de AGC Pharma
Chemicals, señala que “uno de los aspectos de nuestro roadmap para la
digitalización de AGC Pharma Chemicals era el reto de implantar con éxito el
registro electrónico de lotes (eBR) y conectarlo al sistema de control
distribucido (DCS)”.
Para lograr este reto, Siemens ha utilizado la solución de software
Opcenter Execution Pharma, que es un sistema MES sin papel para la industria
farmacéutica que ha facilitado la transformación digital de las operaciones de
producción. Este software se integra perfectamente en el sistema de
automatización (DCS) y ha permitido a AGC Pharma Chemicals agilizar los
procesos y las operaciones sin dejar de cumplir plenamente la normativa.
El proyecto de digitalización de AGC Pharma Chemicals se ha realizado en
dos fases. En la primera, fue necesario modernizar y migrar el sistema de
control SIMATIC PCS7. Existe una compleja arquitectura de tres redes que
comunican a más de 50 controladores, 25 pares de servidores y 40 estaciones de
operador. La planta funciona 24 horas al día, siete días a la semana, con dos
paradas cortas al año. Esto supuso replicar, simular y migrar los distintos
sistemas en paralelo antes de la puesta en servicio, por lo que se tardó dos
años en migrar los cuatro emplazamientos de la planta.
En una segunda fase, se introdujo el Registro Electrónico de Lotes, uno de
los elementos clave de la hoja de ruta de digitalización de AGC Pharma
Chemicals. La implantación del eBR ha aportado excelencia operativa a las
operaciones de fabricación. Abarca la dispensación de materiales recibidos, la
ejecución de la producción y la revisión de lotes. El sistema permite
supervisar los parámetros críticos del proceso y los atributos de calidad.
Además, cumple plenamente la normativa farmacéutica sobre gestión e integridad
de datos (cGMP 21 CFR Parte 11 y GMP Anexo 11).
Gracias al Sistema de Control Distribuido (DCS) se conectan más de 80
equipos de producción diferentes y se extraen más de 4.000 etiquetas de datos
en tiempo real. Éstas se registran en el sistema EBR, que se convierte así en
una documentación digital de todos los pasos de producción y toda la
información relevante.
“Una de las principales ventajas de eBR es la integración entre el sistema
de control y el sistema MES, que lleva los datos de control directamente a las
guías de fabricación en tiempo real. Como resultado, se han eliminado más de
530 entradas manuales por lote de los operarios, lo que garantiza la integridad
de los datos y simplifica el proceso. Además, el flujo de materiales se
controla mediante códigos de barras, lo que aporta aún más valor en calidad y
seguridad”, añade Nina Mikadze.
Más información en siemens.es/agcpharmachemicals
También en https://www.agcpharmachemicals.com/
Siemens Digital Industries (DI) es un líder innovador en automatización y digitalización. En estrecha colaboración con socios y clientes, DI impulsa la transformación digital en las industrias de procesos y discretas. Con su portfolio de Digital Enterprise, DI ofrece a las empresas de todos los tamaños un conjunto completo de productos, soluciones y servicios para integrar y digitalizar toda la cadena de valor. Optimizado para las necesidades específicas de cada industria, el portfolio único de DI apoya a los clientes para lograr una mayor productividad y flexibilidad. DI añade constantemente innovaciones a su portfolio para integrar las tecnologías de vanguardia del futuro. Siemens Digital Industries tiene su sede central en Nuremberg, Alemania, y cuenta con unos 75.000 empleados en todo el mundo.
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